首鋼水鋼醫(yī)院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成功備案
11月17日-18日，貴州省藥監(jiān)局專家組到首鋼水鋼醫(yī)院就申報(bào)國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案開展了檢查。首鋼水鋼醫(yī)院順利通過檢查，成功備案，具備了開展藥物臨床試驗(yàn)的資質(zhì)，將助力醫(yī)生臨床科研進(jìn)一步提升，為廣大患者提供更豐富、更先進(jìn)診療手段。
首鋼水鋼醫(yī)院周興高院長、邵軍書記、張敏副院長，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦、倫理委員會、泌尿外科、心血管/高血壓內(nèi)科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、機(jī)關(guān)職能部室負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加了貴州省藥監(jiān)局專家主持的首次現(xiàn)場檢查匯報(bào)會。
匯報(bào)會上，首鋼水鋼醫(yī)院張敏副院長作藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)工作匯報(bào)。
邵軍書記作藥物臨床試驗(yàn)倫理工作匯報(bào)。
申請備案的心血管內(nèi)科、泌尿外科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科3個(gè)專業(yè)先后進(jìn)行了工作匯報(bào)。
隨后，貴州省藥監(jiān)局專家組一行4人歷時(shí)2天深入首鋼水鋼醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室、資料檔案室、中心藥房、倫理委員會辦公室及3個(gè)專業(yè)科室，采取查閱資料、實(shí)地查看、交談問詢的方式，就藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公場所、制度流程、設(shè)備設(shè)施等軟硬件情況進(jìn)行了全面細(xì)致的現(xiàn)場查驗(yàn)，指出了存在的不足和亮點(diǎn)，并對從業(yè)人員相關(guān)知識掌握情況進(jìn)行了現(xiàn)場考核。
專家組對首鋼水鋼醫(yī)院大力支持和高度重視藥物臨床試驗(yàn)工作給予充分肯定，同時(shí)就進(jìn)一步做好后續(xù)工作提出了寶貴的指導(dǎo)建議。
周興高院長代表醫(yī)院對專家組及醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)工作團(tuán)隊(duì)表示由衷的感謝，對檢查組科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致的工作作風(fēng)給予高度贊揚(yáng)，并表示醫(yī)院將進(jìn)一步夯實(shí)、加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)工作宣教及培訓(xùn)，進(jìn)一步完善后續(xù)相關(guān)工作，不斷推動藥物臨床試驗(yàn)工作高質(zhì)量發(fā)展。
據(jù)悉，在首頤醫(yī)療大力支持下，首鋼水鋼醫(yī)院于今年4月啟動了國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)，經(jīng)首頤專家指導(dǎo)，醫(yī)院高效組織、相關(guān)人員積極籌備，僅用半年的時(shí)間，醫(yī)院開展了組織建設(shè)、確定備案專業(yè)范圍、擬定相關(guān)制度流程、參加各類培訓(xùn)、完成場地硬件建設(shè)、外出學(xué)習(xí)和接受專家現(xiàn)場輔導(dǎo)等工作，成功獲得國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。
文字：羅洪波
編輯：雷倩茜
編審：李紅娟
出品：宣傳文化室
首鋼水鋼醫(yī)院
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